L'approbation de la FDA est en bonne voie pour le début de l'année 2025, l'équipe commerciale américaine est en cours de constitution

La Société est entièrement financée par des liquidités jusqu'à la mi-2026

Mont-Saint-Guibert, Belgium – 6 Novembre 2024, 22h05 CET / 16h05 ET – Nyxoah SA ( Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a rapporté aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le troisième trimestre 2024.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

• Présentation des résultats concluants de DREAM à l'International Surgical Sleep Society en septembre.
• Levée de 24,6 millions d'euros par le biais d'un programme ATM auprès d'un fonds unique américain dédié au secteur de la santé, ce qui nous donne une flexibilité supplémentaire alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation aux États-Unis et prolonge notre marge de manœuvre financière jusqu'à la mi-2026.
• Renforcement de l'organisation américaine avec la nomination de John Landry au poste de Chief Financial Officer et l'arrivée de plusieurs leaders commerciaux clés aux États-Unis.
• Ventes de 1,3 million d'euros au troisième trimestre, soit une croissance de 30 % par rapport au troisième trimestre 2023.
• Trésorerie totale de 71,0 millions d'euros à la fin du trimestre, 95,6 millions d'euros proforma incluant les 24,6 millions d'euros levés.

« Nos actions au cours du troisième trimestre nous ont permis de nous positionner favorablement en vue d'un lancement commercial réussi aux États-Unis. Sur la base des solides données DREAM présentées en septembre, nous avons levé des capitaux supplémentaires et nous nous concentrons activement sur le renforcement de notre équipe commerciale aux États-Unis », a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah. « Je suis plus confiant que jamais dans le fait que nous avons préparé Genio pour un démarrage commercial solide aux États-Unis immédiatement après l'approbation de la FDA. »

Revenus

Le chiffre d'affaires s'est élevé à 1,3 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024, contre 1,0 million d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 juin 2023.

Coût des marchandises vendues

Le coût des marchandises vendues s'est élevé à 482 000 € pour le trimestre se terminant le 30 septembre 2024, soit une marge brute de 0,8 million d’euros, ou une marge brute de 62,0 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues était de 336 000 € au troisième trimestre 2023, pour un bénéfice brut de 0,6 million d’euros, soit une marge brute de 66,0 %.

Recherche et développement

Pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 7,9 millions d'euros, contre 6,6 millions d'euros pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2023.

Perte d'exploitation

La perte d'exploitation totale pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024 s'est élevée à 15,0 millions d'euros, contre 11,0 millions d'euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2023. Cette évolution s'explique par l'accélération des dépenses d’activités commerciales et de R&D de la Société, ainsi que par les activités cliniques en cours.

Position de trésorerie

Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les actifs financiers s'élevaient à 71,0 millions d'euros, contre 57,7 millions d'euros au 31 décembre 2023. La consommation totale de trésorerie a été d'environ 5,6 millions d'euros par mois au cours du troisième trimestre 2024.

Troisième trimestre 2024

Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2024, y compris les détails des résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).