ONWARD Medical maakte vandaag topline resultaten bekend van het LIFT Home-onderzoek, waarin de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX-therapie bij thuisgebruik worden geëvalueerd.
De LIFT Home-studie is een observatiestudie. Het hoofddoel van de studie is de veiligheid en haalbaarheid van ARC-EX-therapie bij thuisgebruik evalueren.
"De resultaten van de LIFT Home-studie van vandaag onderbouwen het potentieel om de ARC-EX-therapie veilig thuis te gebruiken, waardoor mensen met een dwarslaesie nog zelfstandiger kunnen leven", vertelt Dave Marver, CEO van ONWARD. "We verwachten dat we eerst in klinieken zullen starten, maar naarmate de gemeenschap meer ervaring krijgt met de ARC-EX-therapie, verwachten we dat veel patiënten deze technologie ook thuis zullen willen gebruiken."
"Om het herstel na een dwarslaesie te maximaliseren, is het van cruciaal belang dat we behandelingen ontwikkelen die op een veilige en efficiënte manier in de thuisomgeving kunnen worden gegeven", aldus hoofdonderzoeker dr. Candy Tefertiller, Executive Director van onderzoek en evaluatie in het Craig Hospital in Denver. "De integratie van thuistherapie vergemakkelijkt niet alleen de mogelijkheden voor voortdurend herstel, maar maakt het ook mogelijk dat de therapie zich richt op meer relevante activiteiten voor dat specifieke individu".
Zeventien mensen werden ingeschreven in vijf toonaangevende onderzoekscentra voor dwarslaesie in de Verenigde Staten: het Craig Hospital in Denver (Colorado), het Shepherd Center in Atlanta (Georgia), het Spaulding Research Institute in Boston (Massachusetts), de Universiteit van Minnesota en de Universiteit van Washington. De deelnemers oefenden drie keer per week gedurende een periode van een maand op activiteiten uit het dagelijks leven. Ongeveer 97% van deze sessies werd voltooid zonder gebruiksproblemen, wat de haalbaarheid van een thuisbehandeling bevestigt. De afwezigheid van apparaatgerelateerde bijwerkingen bevestigde de gunstige veiligheidsresultaten die tijdens de Up-LIFT-studie werden waargenomen toen de ARC-EX-therapie gebruikt werd in klinieken.
ONWARD is van plan de resultaten van de LIFT Home-studie te bespreken met de regelgevende instanties om het juiste goedkeuringstraject voor thuisgebruik te bepalen, met als doel de toegang tot ARC-EX-therapie te vergemakkelijken zo lang als nodig is, zonder dat de patiënt voortdurend een kliniek hoeft te bezoeken.
Ter herinnering: ARC-EX-therapie is een gepatenteerde niet-invasieve ruggenmergstimulatietechnologie die ontworpen is om beweging en andere functies te herstellen bij mensen met een dwarslaesie en andere bewegingsbeperkingen. Het bedrijf meldde onlangs dat de pivotale Up-LIFT-studie waarbij ARC-EX-therapie in klinieken werd geëvalueerd, het primaire eindpunt heeft bereikt en een statistisch belangrijke en klinisch betekenisvolle verbetering van de kracht en functie van de bovenste ledematen heeft aangetoond.
